请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。& Z& U0 @2 }% X. a/ e9 ?; a+ v
; W' [6 H+ x4 n4 q: n1 C, [目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。! c, E7 }* B$ i7 c* u4 J2 Y1 X
7 R7 s+ B1 y# q0 o7 U该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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3 j. |, ]$ O+ N7 _& q& A% Y$ T初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。3 z2 p6 {' |: Z% ^0 l
3 t/ C* ^3 F; M该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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! _/ b, r, g8 |$ H( B6 Y3 b6 l3 FAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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+ B5 S) M7 h- c0 DAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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A9 _; s/ ?. ?! W# Y& `) F$ V5 ~Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。” S* N. r" U9 b3 x3 ]( h0 f
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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